仓储库区要求
1、仓储库区要求:
1) 药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施(30-50CM)。药品需按温、湿度要求储存于相应的库区中,根据药品储藏温、湿度要求,设置阴凉库、常温库、冷库;
2) 阴凉库储藏温度不高于20℃;
3) 常温库储藏温度保持在10℃~30℃;
4) 冷库储藏温度保持在2~8℃区间内,(具体温度视药品的存储要求);
5) 相对湿度:各库房相对湿度保持在45%~75%之间;
6) 以上库区温湿度需每天检查记录两次,按规定每100㎡设立一个温湿度仪,1000㎡以上库房需安装自动监测、调控的设备;
7) 根据药品种类划分存储区域,如西药品区、中药品区、医疗器械库、冷库等;
8) 按区域分为待验库区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所,以上库区应设有明显标识。
2、冷库建设要求:
1)冷库应当配备自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备发电
机组或安装双路电路,备用制冷机组;
2)具有计算机管理系统,满足产品经营管理全过程及质量控制的有关要求;
3)对所有设备设施的检查、保养、校准、维修等建立档案;
4)仓库应当具备以下设备
 产品与地面间有效的隔离设施;
 通风及避光设备;
 有效调控和检测温度的设备;
 符合储存作业要求的照明设备;
 不合格品、退货产品专用存放区域或设备设施等
5) 冷库造价(北京为例)
建造面积 库区造价(不含设备)
6~50㎡ 1700/m³
50~100㎡ 1000/m³
100~500㎡ 870/m³
500㎡以上 640/m³
6)冷藏库储存分类
冷库类型 温度 存储类型
疫苗库/药品库 0~8℃ 疫苗、药剂、药品、生物制品
低温库 -20~-30℃ 生物材料、疫苗、试剂等
超低温库 -30~-80℃ 干细胞、骨髓、生物样品等
仓储操作要求
1、存货要求:
1) 药品应按批号集中堆放,相同有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志;
2) 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放;
3) 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录;
4) 精神类、兴奋剂;必须存放在特定仓库,出入库需要双人双锁;
5) 药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛,如混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月;
6) 近效期药品挂近效期标志;
7) 疫苗及需冷藏药品、统筹药品要分区单独存放,不可与其他类型药品交叉,库存不足及时补货。
This guy is lazy,Introduction has not been set